Potências da indústria farmacêutica foram acusadas de descumprir regulamentações contra a escassez de medicamentos e deverão arcar com multas que totalizam cerca de 8 milhões de euros.
Enquanto a escassez de medicamentos afeta diversos países europeus, a autoridade francesa do medicamento (ANSM) intensificou suas ações, anunciando nesta terça-feira sanções financeiras significativas de aproximadamente 8 milhões de euros contra uma dezena de laboratórios franceses acusados de não seguir a legislação.
Com base em uma lei de 2020 (cujas penalidades foram aumentadas em 2022), a Agência Nacional de Segurança do Medicamento pode, de fato, impor sanções financeiras em casos de não conformidade «para assegurar o acesso dos pacientes aos medicamentos».
Em sua deliberação, a ANSM informou que abriu uma investigação no ano passado após o aviso de escassez (ou risco de escassez) de cerca de 5.000 medicamentos, um número seis vezes maior do que em 2018. A legislação francesa agora exige que os laboratórios mantenham um estoque mínimo de segurança de 4 meses para medicamentos considerados de interesse terapêutico maior (MITM) para garantir seu abastecimento.
Após uma investigação que abrangeu 422 MITM, a Agência constatou que 11 laboratórios não estavam cumprindo suas obrigações em relação a cerca de trinta medicamentos (hipertensivos, anticancerígenos, neurológicos, entre outros). Entre os laboratórios citados estão grandes marcas como Biogaran, Sandoz e Viatris. Embora os detalhes das multas não tenham sido divulgados, as maiores sanções foram impostas à Biogaran, principal fornecedora de medicamentos genéricos.
Esta não é a primeira vez que a ANSM aplica sanções financeiras; no ano anterior, laboratórios já haviam sido multados em 560.000 euros, conforme relatado pela Agência. Embora as causas da escassez de medicamentos variem entre os países, muitos ainda enfrentam essa questão. De fato, no final do ano passado, a Comissão Europeia decidiu implementar um mecanismo de solidariedade para que os Estados-Membros da UE, que estão enfrentando dificuldades de abastecimento, possam solicitar ajuda a outros países para compartilhar seus estoques. Essa iniciativa foi bem recebida pelas associações, mas não é juridicamente vinculativa.
24//09/2024
