09-02-2021
Rusia ha solicitado el registro de la vacuna Sputnik V en la Unión Europea, informó el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RFPI) hoy martes 9 de febrero.
El 29 de enero se presentó una solicitud para registrar la vacuna Sputnik V en la Unión Europea, dijo el RFPI a la agencia de noticias Sputnik.
El Fondo dijo que tiene la confirmación oficial de la presentación de la solicitud de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
“El RFPI presentó su solicitud de registro en la Unión Europea el 29 de enero y puso en marcha el proceso de envío de información a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mediante el procedimiento de reevaluación permanente”, según la misma fuente.
La Agencia Europea de Medicamentos había anunciado previamente a Sputnik que había completado el procedimiento de consulta con el Centro de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya, que desarrolló la vacuna Sputnik V, que allana el camino para presentar una solicitud de registro en la Unión Europea.
Tras la publicación de los resultados de la tercera fase de los ensayos Sputnik V en la revista médica «The Lancet», que muestran que la eficacia inmunitaria de la vacuna vector viral es del 91,6%, varios países de la Unión Europea se han sumado a su solicitud.
Para estar disponible en el mercado europeo, Sputnik V debe estar autorizado por la EMA y las autoridades sanitarias nacionales de los países en cuestión.
